Описание
- Глава 1 Введение в педиатрическую медицину
- Вступление
- Цели и задачи обучения
- Причины для этого исследования
- Объем отчета
- Целевая аудитория
- Методология и источники информации
- Полномочия аналитика
- Связанные Отчеты Исследования BCC
- Глава 2 Резюме и основные моменты
- Глава 3 Детская динамика рынка
- Адресное педиатрическое население
- Нелегальное употребление наркотиков
- Области неудовлетворенной клинической потребности
- Рыночные резисторы и драйверы
- Глава 4 Регулирование детской медицины
- Соединенные штаты
- ЕС
- Педиатрический комитет
- Награды и стимулы
- Процедурные указания
- Япония
- Австралия
- Канада
- Швейцария
- Влияние нового педиатрического законодательства
- Выравнивание между FDA и EMA
- Глава 5 Проблемы развития детской медицины
- Доступ к педиатрическим лекарствам
- Педиатрические клинические испытания
- Пробные проекты
- Этические соображения
- Набор и удержание
- Соответствующие возрасту формулировки
- Утверждение продукта
- Соединенные штаты
- ЕС
- Япония
- Ценообразование и возмещение
- Соединенные штаты
- ЕС
- Япония
- Глава 6 Возможности для детской медицины
- Терапевтические области для разработки лекарственных препаратов для детей
- Ведущие терапевтические категории
- Аллергия и респираторные заболевания
- Противомикробные
- Антидиабетическая терапия
- Центральная нервная система, неврология и психическое здоровье
- онкология
- Сиротские наркотики и редкие заболевания
- Другие детские терапии
- Вакцины
- Глава 7 Перспективы развития детской медицины
- Тенденции и анализ рынка
- Региональные тенденции и анализ
- Соединенные штаты
- Европа
- Япония
- Остальной мир (ROW)
- Общие выводы
- Глава 8 Профили компании
- Ведущие фармацевтические компании
- ABBOTT LABORATORIES
- АСТЕЛЛАС ФАРМА ИНК.
- ASTRAZENECA PLC
- BRISTOL-MYERS SQUIBB CO.
- ЭЛИ ЛИЛЛИ И КО.
- ЛЕСНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ
- Gilead Sciences
- GLAXOSMITHKLINE PLC
- HOFFMANN LA ROCHE
- MERCK & CO.
- НОВАРТИС АГ
- PFIZER
- SANOFI
- SHIRE PLC
- SUMITOMO DAINIPPON PHARMA CO.
- ВАША ФАРМАЦЕВТИКА
- UCB
- Ведущие биотехнологические компании
- AVEXIS
- БИОМАРИН ФАРМАЦЕВТИКА
- BIOGEN INC.
- GW ФАРМАЦЕВТИКА
- JACOBUS PHARMACEUTICALS
- PROQR THERAPEUTICS NV
- РЕГЕНЕРОН ФАРМАЦЕВТИКА ИНК.
- STEMLINE THERAPEUTICS INC.
- VERTEX PHARMACEUTICALS INC.
- Ведущие педиатрические сети
- Международные сети
- Национальные сети
- МЕДИЦИНЫ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ СЕТЕЙ - ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
- ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ СЕТЕЙ - НИДЕРЛАНДЫ
- ФИНСКАЯ СЕТЬ РАССЛЕДОВАТЕЛЕЙ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВ - ФИНЛЯНДИЯ
- СЕТЬ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ - США
- Глава 9 Приложение: Сокращения
- Глава 10 Ссылки
- Список таблиц
- Сводная таблица: мировой педиатрический рынок, до 2024 года
- Таблица 1: Распределение населения мира по возрастным группам, 2018, 2025 и 2050 годы
- Таблица 2: Население в возрасте от 0 до 14 лет, по регионам, 2018
- Таблица 3: Категории использования вне лейбла
- Таблица 4: Примеры общего использования не по назначению у детей
- Таблица 5: Основные области неудовлетворенных потребностей детей, цитируемые EMA, 2013
- Таблица 6: Мировой педиатрический рынок по регионам до 2024 года
- Таблица 7: Сравнение основных характеристик программ стимулирования педиатрии США, 2019 г.
- Таблица 8: Классификация возрастных категорий детей в Европе и США.
- Таблица 9: Процедурные рекомендации по разработке лекарственных препаратов для детей в Европе и США
- Таблица 10: Научные рекомендации по разработке лекарственных препаратов для детей в Европе и США.
- Таблица 11: Актуальные законодательные / нормативные инициативы детей
- Таблица 12: Основные глобальные педиатрические инициативы
- Таблица 13: Ведущие причины смерти у постнеонатальных детей, факторы риска и ответные меры, ВОЗ, 2019 г.
- Таблица 14: Приоритетные лекарства для детей в возрасте до пяти лет
- Таблица 15: Приоритетные лекарства для здоровья детей и выживания, нуждающиеся в НИОКР
- Таблица 16: Топ-10 стран, ранжированных по участию в исследованиях и регистрации пациентов для исследований на наркотики, 2007-2010
- Таблица 17: Топ-10 стран, ранжированных по участию в исследованиях и регистрации пациентов для исследований по вакцинам, 2007-2010 гг.
- Таблица 18: Педиатрические сети США
- Таблица 19: Критерии возмещения в странах Европейского региона ВОЗ, 2017 г.
- Таблица 20: FDA Недавно одобренные педиатрические препараты
- Таблица 21: Педиатрические препараты, одобренные для респираторных заболеваний через педиатрические регуляторные пути
- Таблица 22: Мировые продажи пяти лучших препаратов для детей, одобренных для лечения аллергий и респираторных заболеваний, 2018 г.
- Таблица 23: Глобальные продажи пяти лучших лекарственных препаратов для детей, одобренных для лечения аллергий и респираторных заболеваний, по регионам, 2018 г.
- Таблица 24: Мировые продажи пяти лучших препаратов для детей, одобренных для лечения аллергий и респираторных заболеваний, 2018 г.
- Таблица 25: Педиатрические препараты, одобренные для инфекционных заболеваний через педиатрические регуляторные пути, 2018 г.
- Таблица 26: Продажи противоинфекционных педиатрических препаратов, 2018 г.
- Таблица 27: Мировые продажи пяти лучших лекарственных препаратов для детей, одобренных для инфекционных заболеваний, по регионам, 2018 г.
- Таблица 28: Мировые продажи пяти лучших лекарственных препаратов для детей, одобренных для инфекционных заболеваний, 2018 г.
- Таблица 29: Ведущая педиатрическая антидиабетическая терапия, 2018 г.
- Таблица 30: Мировые продажи педиатрических препаратов, одобренных для лечения диабета, по маршруту, 2018 г.
- Таблица 31: Глобальные продажи детских лекарств, одобренных для лечения диабета, по регионам, 2018 г.
- Таблица 32: Мировые продажи пяти лучших препаратов для лечения диабета у детей, 2018 г.
- Таблица 33: Педиатрические препараты, одобренные для лечения ЦНС, неврологии и психического здоровья, 2018 г.
- Таблица 34: Мировые продажи педиатрических препаратов, одобренных для ЦНС, неврологии и психического здоровья, 2018 г.
- Таблица 35: Мировые продажи педиатрических препаратов, одобренных для ЦНС, неврологии и психического здоровья, по регионам, 2018 г.
- Таблица 36: Мировые продажи пяти лучших препаратов для детей, одобренных для лечения ЦНС, неврологии и психического здоровья, 2018 г.
- Таблица 37: Педиатрические препараты, одобренные для лечения рака, 2018 г.
- Таблица 38: Мировые продажи педиатрических препаратов, утвержденных в онкологии, по регионам, 2018 г.
- Таблица 39: Мировые продажи пяти лучших онкологических препаратов для детей, 2018 г.
- Таблица 40: Утвержденные педиатрические препараты-сироты в США, 2006-2018 гг.
- Таблица 41: Детские препараты-сироты в клинической разработке по Orphan Disease, Company, Product and Phase, 2019
- Таблица 42. Глобальные продажи педиатрических препаратов, одобренных для сирот, в разбивке по областям терапии, 2018 г.
- Таблица 43. Глобальные продажи педиатрических препаратов, одобренных для сирот, по регионам, 2018 г.
- Таблица 44. Мировые продажи пяти лучших препаратов для детей, одобренных для сирот, 2018 г.
- Таблица 45. Глобальные продажи педиатрических препаратов, одобренных для других состояний, по регионам, 2018 г.
- Таблица 46: Ведущие детские и подростковые вакцины в мире, 2018 г.
- Таблица 47. Мировые продажи вакцин по возрасту / показателю, 2018 г.
- Таблица 48. Мировые продажи детских вакцин по регионам, 2018 г.
- Таблица 49: Мировые продажи пяти лучших вакцин для детей и подростков, 2018 г.
- Таблица 50. Мировые продажи педиатрических препаратов по терапевтическим областям до 2024 г.
- Таблица 51. Продажи педиатрических препаратов в США по терапевтическим зонам до 2024 г.
- Таблица 52. Продажи педиатрических препаратов в ЕС по терапевтическим зонам до 2024 г.
- Таблица 53. Продажи педиатрических препаратов в Японии по терапевтическим зонам до 2024 г.
- Таблица 54. Продажи педиатрических препаратов в остальных странах мира по терапевтическим зонам до 2024 года
- список рисунков
- Сводная диаграмма: мировой педиатрический рынок, 2018-2024
- Рисунок 1: Число детей в возрасте до 18 лет в США и процентная доля от общей численности населения в 2000-2050 годах
- Рисунок 2: Состояние здоровья детей в возрасте до 18 лет, по выбранным признакам, 2018 г.
- Рисунок 3: Скорректированная процентная доля сенной лихорадки, респираторной аллергии, пищевой аллергии и кожной аллергии у детей в возрасте до 18 лет, по возрастной группе, 2018 г.
- Рисунок 4: Количество утвержденных показаний для детей-сирот в США после принятия Закона о наркотиках для сирот 1983–2018 годов
- Рисунок 5: Различия между дизайном лекарств для взрослых и детей
- Рисунок 6: Цели инициатив по педиатрическим составам
- Рисунок 7: Эволюция педиатрического законодательства в США, 1994-2012 гг.
- Рисунок 8: Общие принципы, определяющие разработку лекарственных препаратов для детей, Руководство ICH E11, 2010 г.
- Рисунок 9: Эволюция педиатрического законодательства в Европе
- Рисунок 10: Медицинские нужды для детских лекарств
- Рисунок 11: Испытания в педиатрии и на взрослых в процентах от общего количества следов, 2010-2018 гг.
- Рисунок 12: Медицинские потребности для перорально доступных педиатрических лекарств
- Рисунок 13: Процесс FDA для получения разрешения на прием лекарственных препаратов для детей
- Рисунок 14: Процесс FDA для получения разрешения на прием лекарственных препаратов для детей
- Рисунок 15: Процесс FDA для ускоренного одобрения лекарств для детей
- Рисунок 16. Терапевтические области для педиатрических разрешений на наркотики с момента введения педиатрических норм
- Рисунок 17: Аллергии и респираторные заболевания, для которых были одобрены детские лекарства
- Рисунок 18: Количество лекарственных средств в разработке для аллергий и респираторных заболеваний
- Рисунок 19: Противоинфекционные состояния, для которых были одобрены детские лекарства
- Рисунок 20: Одобренная детская антидиабетическая терапия для диабета 2 типа
- Рисунок 21: ЦНС, неврология и психические заболевания, для которых были одобрены детские лекарства
- Рисунок 22: Пять самых распространенных мест рака, связанных со смертностью, по возрасту, 1975-2010 гг.
- Рис. 23: Число заявок на лекарства-сироты, обозначений и утвержденных продуктов-сирот, 1983–2018 годы
- Рисунок 24: Разрешения сирот, терапевтическая зона, 2018 г.
- Диаграмма 25: Одобрение сирот в течение 5 лет по терапевтическим областям, 1993–2017 годы
- Рисунок 26: Назначенные орфанные лекарства для лечения детей и взрослых, 2018 г.
- Рисунок 27: Мнения EMA по ПГИ и отказам от обязательств, 2014-2018
- Рисунок 28: Другие терапевтические области одобрения педиатрических продуктов
- Рисунок 29: Условия, для которых были утверждены вакцины
- Рисунок 30: Рекомендуемый график иммунизации для лиц в возрасте от 0 до 18 лет в США, 2018 г.
- Рис. 31: Расчетная доля мирового рынка педиатрических препаратов по терапевтической области, 2024 г.
- Рисунок 32: Оценка доли рынка педиатрической продукции в США, по терапевтическому району, 2024 г.
- Рисунок 33: Оценка доли рынка педиатрических препаратов в ЕС, по терапевтическим зонам, 2024 г.
- Рисунок 34: Оценка доли рынка педиатрической продукции в Японии, по терапевтическому району, 2024 г.
- Рисунок 35: Расчетная доля рынка педиатрических препаратов в остальном мире, по терапевтическим зонам, 2019 г.
Педиатрические лекарственные средства:
объем
отчета о глобальных рынках . В этом новом отчете по педиатрической медицине будет представлен краткий обзор текущего состояния отрасли и последних событий. Он представляет изменяющуюся среду с точки зрения нового законодательства и реализации глобальных педиатрических планов. В докладе анализируются тенденции рынка и определяются основные терапевтические и географические проблемы и растущие возможности в развитых и развивающихся странах. Наконец, в отчете дается понимание того, как все заинтересованные стороны проявляют существенный интерес к определению приоритетов в разработке педиатрических лекарственных средств и улучшению доступа к безопасным и эффективным лекарствам для детей во всем мире.
Отчет включает в себя:
- 55 таблиц
- Обзор мировых рынков педиатрических лекарственных средств в фармацевтической промышленности.
- Анализ тенденций мирового рынка с данными за 2018 г., оценками за 2019 г. и прогнозами совокупных годовых темпов роста (CAGR) до 2024 г.
- Обсуждение факторов рынка, от использование, новые рецептуры и области неудовлетворенных клинических потребностей и стран с формирующимся рынком
- Анализ рынка терапевтических областей, включая рак детского возраста и педиатрию, расстройства ЦНС, инфекционные заболевания, иммунно-воспалительные заболевания, метаболические заболевания, респираторные заболевания, прививки
- Регуляторная среда и стимулы для развития детей
- Профили крупнейших компаний отрасли, в том числе Abbott Laboratories, GlaxoSmithKline, Novartis AG, Sanofi и Vertex Pharmaceuticals Inc.